Objetivo: describir el rol de la enfermera en ensayos clínicos (EC), definir las competencias, funciones y responsabilidades que debe tener y de qué manera mejora la calidad y la fiabilidad de cualquier EC.
Método: se efectuó una revisión bibliográfica de los últimos 20 años en las bases de datos: CINHAL, Medline (Pubmed). Se utilizaron las palabras clave: enfermera coordinadora, enfermera de ensayos clínicos, ensayo clínico y rol de enfermera coordinadora.
Resultados: el análisis de los 30 artículos seleccionados permitió que se generaran dos categorías principales en las que se describe el rol que la enfermera desempeña en los EC: “Importancia de la enfermera coordinadora de EC” (además de recopilar datos, incluye el manejo de los mismos, y con frecuencia presta atención y tratamiento en un contexto complejo y aislado, lo que exige conocimiento y aplicación de responsabilidades éticas y profesionales), y “Funciones de la misma” (según Green (2011), son seis: 1. Persona de referencia para el paciente; 2. Persona de referencia y contacto entre los distintos miembros del equipo investigador; 3. Manejo de los datos; 4. Recogida de muestras biológicas; 5. Administración de fármacos y medicamentos; y 6. Conocimiento de protocolos y monitorización).
Conclusiones: el rol de la enfermera coordinadora resulta esencial para asegurar la calidad y rigurosidad de cualquier EC, ya que hace de enlace entre paciente, promotor y resto del equipo investigador, minimizando errores y aumentando la adherencia al tratamiento.