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Eficacia de una solución de sellado con suero salino al 0,9% versus heparina sobre la permeabilidad del catéter venoso central no permanente en pacientes críticos

Introducción

Objetivo: evaluar la eficacia de una solución de sellado con suero salino 0,9% comparada con una solución de heparina 250 U/ml en el mantenimiento de la permeabilidad de la luz de catéteres venosos centrales no permanentes.
Métodos: ensayo clínico controlado, prospectivo, doble ciego, con asignación aleatoria a dos grupos, estratificada por centro. Sujetos: pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos, a los que se les canaliza un catéter central de tres luces, no permanente, quedando una luz de uso exclusivo para la administración de tratamiento de forma intermitente, según pauta prescrita. Sólo se incluirá un catéter por paciente. Ámbito: hospitales de Madrid (Puerta de Hierro, Móstoles, Getafe) y el Hospital de Ciudad Real. Intervención: estandarización del proceso de lavado, administración del fármaco, posterior lavado y sellado de la luz con suero salino para un grupo y solución de heparina 250 U/ml para el otro. Estandarización de la cura del catéter. Variable de resultado principal: obstrucción (imposibilidad de administrar con una jeringa de 10 ml suero salino 0,9%) de la luz libre del catéter. Análisis: se efectuarán por tratamiento asignado (intención de tratar) y por protocolo. El análisis de la comparación de las tasas de obstrucción entre los dos grupos se efectuará mediante regresión logística múltiple, en donde la variable de resultado será la presencia o no de obstrucción y las variables independientes serán el grupo de tratamiento y el centro del estudio.
Aplicabilidad: la generación de nuevas evidencias en esta línea, permitirá la obtención de argumentos sólidos para la elaboración de guías de práctica clínica sobre permeabilidad de catéteres venosos centrales.

 
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